藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的校驗(yàn)步驟你了解么
瀏覽次數(shù)：4269更新日期：2022-05-16
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的校驗(yàn)：
1、設(shè)備出廠前已經(jīng)校驗(yàn)過，一般無需校驗(yàn)，出廠時(shí)SC1=0，SC2=0。
2、如果要校驗(yàn)，需在技術(shù)人員指導(dǎo)下操作，可按以下步驟進(jìn)行：
將溫、濕度表(溫度表的分辨率：0.1℃，精度：0.3%;濕度表的分辨率：0.1%，精度：2%)，放置在培養(yǎng)箱的溫、濕度傳感器附近位置，盡量接近，并保持空氣流通。
設(shè)置好培養(yǎng)溫度，保證空箱或箱內(nèi)層架的培養(yǎng)物每一層都有1/3左右的空間讓空氣流動(dòng)，使箱內(nèi)溫度比較均勻，讓溫、濕度達(dá)到設(shè)定值穩(wěn)定一小時(shí)左右，看培養(yǎng)箱上的溫、濕度值顯示為C1、RH1，校驗(yàn)用的溫、濕度表顯示值為C2、RH2，如果C1=C2，RH1=RH2，則無需修改SC1、SC2值;如果如果C1≠C2，RH1≠RH2，則需修改SC1、SC2值，新SC1=C2-C1+原SC1，新SC2=RH2-RH1+原SC2，將新SC1、新SC2改寫原來的SC1、SC2即可。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱屬新型多功能恒溫加溫箱，可任意設(shè)定需要的數(shù)值，藥品箱應(yīng)用廣泛，適用性強(qiáng)，藥品箱特別適合醫(yī)療、衛(wèi)生、防疫、食品化工、軍工、科研等部門液體加溫使用。
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